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近日,据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)将召回部分常用的胃灼热药物, 其中包括Zantac(善卫得)的仿制药,因为这些药物可能含有少量可疑致癌物 。 这种物质被称为N-二甲基亚硝胺(NDMA),是一种可以在水和食物中发现的环境污染物 ,被世界卫生组

近日,据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)将召回部分常用的胃灼热药物,其中包括Zantac(善卫得)的仿制药,因为这些药物可能含有少量可疑致癌物

这种物质被称为N-二甲基亚硝胺(NDMA),是一种可以在水和食物中发现的环境污染物,被世界卫生组织列为“可能的人类致癌物”。

据悉,此前微量NDMA的出现已经导致多种血压药物的召回,如缬沙坦和氯沙坦。而NDMA在Zantac仿制药中的潜在存在于9月份首次宣布。

FDA周四宣布了新的召回计划,其中包括Appco Pharma生产的“所有数量和批次”的150毫克和300毫克盐酸雷尼替丁胶囊,有效期为2021年4月/5月;以及相同剂量的“所有未过期批次”由Northwind Pharmaceuticals生产的雷尼替丁片。两家公司都尚未收到与药物有关的“不良事件”的任何报告。

据了解,雷尼替丁减少胃酸的产生量。非处方雷尼替丁被批准用于预防和缓解胃灼热,处方雷尼替丁被批准用于多种用途,包括治疗和预防胃溃疡和肠溃疡,以及治疗胃食管反流病。

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