赛诺菲又一创新药物法舒克在华获批

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赛诺菲 中国宣布,国家药监局近日已批准法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血

  赛诺菲中国宣布,国家药监局近日已批准法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。

  由于之前并没有有效的药物治疗选择,儿童患者在化疗过程中一旦发生高尿酸血症,只能通过血液透析来阻止急性肾衰。数据显示,白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位,在儿童常见恶性肿瘤中占比约为40%,即每10名肿瘤儿童中,就有4名是白血病患儿,其次最常见儿童恶性肿瘤是中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。

  在儿童血液肿瘤患者化疗的过程中,由于肿瘤细胞被大量破坏,且儿童对于细胞毒药物治疗较成人更为敏感,患者会出现一种常见并发症——肿瘤溶解综合征(TLS),表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症的“三高一低”,往往导致患儿的化疗无法继续下去,严重时可导致心律失常、急性肾损伤、惊厥甚至死亡。

  自2001年起,法舒克已在全球50个国家和地区获批,超过90,000名患者接受过法舒克的治疗。此前,赛诺菲针对儿童市场已推出了治疗1型糖尿病的来得时,以及两种罕见病治疗药物——治疗庞贝病的美而赞和治疗戈谢病的思而赞。

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